Ang kumpanya ng Israel na DarioHealth ay nakatanggap ng 510(k) na pag-apruba para sa isang bersyon ng sistema ng pagsubaybay sa glucose ng dugo nito na tugma sa iPhone 7, 8 at X kasama ang Dario app, ayon sa isang pahayag ng kumpanya.
"Kami ay walang pagod na nagtrabaho upang makahanap ng solusyon na nakakatugon sa mahigpit na mga pamantayan na kinakailangan upang makakuha ng pag-apruba ng FDA," sabi ni Erez Rafael, CEO at Chairman ng DarioHealth.na nagpapahintulot sa marami sa aming mga nakaraang user na lumipat sa mga bagong iPhone na ito na i-upgrade ang kanilang mga kakayahan sa Dario.Ipinagpapatuloy nito ang pag-unlad ng DarioHealth sa merkado ng US at talagang nagbubukas ng pinto sa malawakang pagpapalawak ng merkado.
Ang Dario system ay binubuo ng isang pocket device na may kasamang glucometer, disposable test strips, lancing device, at isang kasamang smartphone app.
Ang DarioHealth ay orihinal na nakatanggap ng FDA clearance para sa isang digital diabetes monitoring system noong Disyembre 2015, ngunit na-sideline nang ipahayag ng Apple ang kontrobersyal nitong desisyon na tanggalin ang headphone jack dahil sa pag-asa sa hardware sa 3.5mm headphone jack.Sinusuportahan lamang ng mga tagagawa ng device ang pagmamay-ari ng Lightning connector ng Apple.
"Ang balitang ito [pag-alis ng 3.5 mm jack] ay hindi naging sorpresa sa amin, matagal na kaming gumagawa ng solusyon," sabi ni Rafael noong 2016. healthcare market.“
Ang Lightning-compatible na DarioHealth system ay nakatanggap ng CE marking noong Oktubre at naging available mula Setyembre sa mga piling Android smartphone sa US, gaya ng Samsung Galaxy S series, Samsung Galaxy Note series, at LG G series.Kasunod ng kamakailang customs clearance, sinabi ng kumpanya na nilalayon nitong palawakin ang mga benta nito sa USA sa mga darating na linggo.
Sa isang teleconference noong Nobyembre, tinalakay ni Raphael ang ilang pangunahing paksa, kabilang ang Lightning compatibility at pagpapalawak ng mga benta sa US.Kasama sa iba niyang komento ang kanyang mga saloobin sa paglulunsad ng DarioHealth ng bagong platform ng B2B ng kumpanya, Dario Engage, sa merkado ng Aleman.