Ang kumpanya ng Israel na DarioHealth ay nakatanggap ng isang 510 (k) pag -apruba para sa isang bersyon ng sistema ng pagsubaybay sa glucose sa dugo na katugma sa iPhone 7, 8 at X kasama ang Dario app, ayon sa isang pahayag ng kumpanya.
"Kami ay walang tigil na nagtrabaho upang makahanap ng isang solusyon na nakakatugon sa mahigpit na pamantayan na kinakailangan upang makakuha ng pag -apruba ng FDA," sabi ni Erez Rafael, CEO at chairman ng DarioHealth. allowing many of our past users who have migrated to these new iPhones to upgrade their Dario capabilities. This continues DarioHealth's progress in the US market and really opens the door to massive market expansion.
Ang sistema ng Dario ay binubuo ng isang aparato ng bulsa na may kasamang glucometer, disposable test strips, aparato ng lancing, at isang kasamang smartphone app.
Ang DarioHealth ay orihinal na nakatanggap ng FDA clearance para sa isang digital na sistema ng pagsubaybay sa diyabetis noong Disyembre 2015, ngunit na -sidelined nang inihayag ng Apple ang kontrobersyal na desisyon na alisin ang headphone jack dahil sa pag -asa sa hardware sa 3.5mm headphone jack. device manufacturers only support Apple's proprietary Lightning connector.
"Ang balita na ito [ang pag -alis ng 3.5 mm jack] ay hindi naging sorpresa sa amin, matagal na kaming nagtatrabaho sa isang solusyon," sabi ni Rafael noong 2016. Pamilihan ng pangangalaga sa kalusugan. "
Ang sistemang katugmang DarioHealth ng kidlat ay nakatanggap ng pagmamarka ng CE noong Oktubre at magagamit mula noong Setyembre sa piling mga smartphone ng Android sa US, tulad ng serye ng Samsung Galaxy s, Samsung Galaxy Note Series, at LG G Series. Following a recent customs clearance, the company said it intends to expand its sales to USA in the coming weeks.